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    【解读】CFDA:“保健食品备案辅料名单”来了,快来提意见

    来源:国药励展健康展微信公众平台

    昨天,国家食品药品监督管理总局发布了公开征求《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》等意见的函。这是继2月发布公开征求《保健食品原料目录(第一批)》意见后,又一份让行业闻风鼓噪的官方指导名单。

     

    备案辅料名单简况

    本次发布的征求意见函有两个附件:《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》共计有155个辅料,《尚需进一步论证的保健食品备案可用辅料名单》共计137个辅料,分别从辅料名称、相关标准、适用范围及用量上限、使用依据几个方面进行了详细的描述。


     备案制及原料目录回溯

    今年2月26日,总局发布《保健食品注册与备案制管理办法》,于2016年7月1日正式实施。新管理办法明确哪些产品应当备案,哪些产品必须注册。而之前的《保健食品原料目录(第一批)》在备注中明确规定了营养素补充剂的“主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉或口服液”。并且“缓释制剂、控释制剂、舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素补充剂产品剂型。”
     

     辅料名单规定的产品剂型

    昨天发布的《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》在辅料的适用范围描述中,明确规定了口服液、硬胶囊、软胶囊、滴剂、颗粒剂/粉剂、片剂、软糖这7类剂型,而在《尚需进一步论证的保健食品备案可用辅料名单》中还出现了固体饮料。这在一定程度上,对之前公布的原料目录在规定剂型方面的有关描述进行了补充。

    离备案制正式实施还有一个月时间,随着相关清单和目录的陆续公布,业界对备案制的态度愈发明朗,此前还在观望的企业也逐渐明确了下一阶段的发展方向,加紧布局。

    附:155个辅料名单适用范围及用量上限

     

    序号 辅料名称 使用依据
    1 阿拉伯胶 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    2 阿斯巴甜 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:3 g/kg(按照:糖果限量:3 g/kg);2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料 0.6 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量;3.口服液参考 GB2760:0.6 g/kg(按照:饮料 0.6 g/kg)
    3 苯甲酸 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.8 g/kg(按照:除胶基糖果以外的其他糖果限量:0.8  g/kg);2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等1.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量;3.口服液参考 GB2760:1.0 g/kg(按照:风味饮料等1.0 g/kg)
    4 苯甲酸钠 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.8 g/kg(按照:除胶基糖果以外的其他糖果限量:0.8  g/kg);2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等1.0 g/kg--固体饮料按稀释倍数增加使用量3.口服液参考 GB2760:1.0 g/kg(按照:风味饮料等1.0 g/kg)   *上述限值均以苯甲酸计(根按GB2760)
    5 β-环状糊精 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:20 g/kg(按照:胶基糖果限量:20 g/kg);   2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照饮料 0.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量3.口服液参考 GB2760:0.5 g/kg(按照:饮料 0.5 g/kg)
    6 冰乙酸(低压羰基化法) 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    7 赤藓红及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.05 g/kg(按照:除胶基糖果以外的其他糖果限量:0.05  g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料 0.05 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量3.口服液参考 GB2760:0.05 g/kg(按照:风味饮料 0.05 g/kg)  *赤藓红铝色淀的添加量以赤藓红计
    8 赤藓糖醇 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    9 醋酸酯淀粉 使用依据:属于GB 2760 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》允许使用的食品添加剂;用量依据:GB2760 附表A.2“可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单”,表明安全方面没有问题;
    10 D-甘露糖醇 参考GB2760 可在糖果中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    11 dl-酒石酸 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:10 g/kg(按照:固体复合调味料:10 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量   3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    12 对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐) 参考GB2760  参考饮料使用量0.25g/kg
    13 单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸) 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单,已批准28个
    14 靛蓝及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:10 g/kg(按照:除胶基糖果以外的其他糖果限量:0.3  g/kg);2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等0.1 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.1 g/kg(按照:风味饮料等0.1 g/kg)
    15 二氧化钛 着色剂, 参照GB2760  糖果和固体饮料按生产需要适量使用
    16 蜂蜡 参照 GB2760 糖果  按生产需要适量使用
    17 改性大豆磷脂 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    18 甘油 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单;   
    19 瓜尔胶 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    20 二氧化硅 常用药用辅料,在固体制剂中无限量;此外在维生素如VA,b-胡萝卜素包埋工艺中也会用到。
    21 果胶 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单。
    22 海藻酸钾 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单。
    23 海藻酸钠 参考GB2760 表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单。
    24 富马酸 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:8 g/kg(按照:胶基糖果限量:8 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照果蔬汁(浆)类饮料 0.6 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.6 g/kg(按照:果蔬汁(浆)类饮料 0.6 g/kg)   
    25 红花黄 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.5 g/kg(按照 膨化食品等:0.5 g/kg);
       2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照风味饮料 0.2 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量
       3.口服液参考 GB2760:0.2 g/kg(按照:风味饮料 0.2 g/kg)
    26 红曲黄色素 参考GB2760,在糕点、熟肉制品、饮料、酒、果冻中都是按生产需要适量使用;保健食品每日服用剂量小,建议也按生产需要适量使用。
    27 滑石粉 滑石粉作为常见药用辅料,在固体制剂中可按按生产需要适量使用;
    28 黄原胶(又名汉生胶) 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    29 甲基纤维素 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    30 结冷胶 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    31 聚葡萄糖 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    32 黑豆红 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.8 g/kg(按照 糖果:0.8 g/kg);   2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照风味饮料 0.8 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.8 g/kg(按照:风味饮料 0.8 g/kg)
    33 聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯 参照辅料目录草稿,无变化
    34 聚乙二醇 参考GB2760 批准可在糖果和巧克力中按生产需要适量使用;常见药用辅料,因此可固体制剂中按生产需要适量使用
    35 可可壳色 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:3.0 g/kg(按照糖果等:3.0 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照碳酸饮料 2.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量  3.口服液参考 GB2760:2.0 g/kg(按照:碳酸饮料 2.0 g/kg)
    36 L(+)-酒石酸 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:10 g/kg(按照:固体复合调味料:10 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量   3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    37 亮蓝及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:3.0 g/kg(按照糖果等:3.0 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照碳酸饮料0.02 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量  3.口服液参考 GB2760:0.02 g/kg(按照:饮料 0.02 g/kg)
    38 磷酸氢钙 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5 g/kg(按照:糖果:5 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    39 磷酸三钙 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5 g/kg(按照:糖果:5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量  3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    40 焦糖色 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    41 磷脂 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    42 聚甘油脂肪酸酯 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:10.0 g/kg(按照 巧克力制品、膨化食品等:10.0  g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:参照风味饮料 10.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量  3.口服液参考 GB2760:10.0 g/kg(按照:风味饮料 10.0 g/kg)
    43 麦芽糖 参考GB/T 20883-2007 麦芽糖
    44 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 参考GB2760 表A.1,除冷冻鱼糜制品(包括鱼丸等)可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂
    45 玫瑰茄红 参考GB2760 表A.1,可在“糖果”和“果蔬/果味饮料”中按生产需要适量使用的食品添加剂
    46 明胶 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    47 木糖醇 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    48 柠檬黄及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.3 g/kg(按照:糖果:5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.1 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.1 g/kg(按照:饮料等 0.1 g/kg)
    49 柠檬酸 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    50 枸橼酸 常用药用辅料; 在食品中一般叫柠檬酸,在各类食品中适量添加
    51 柠檬酸钾 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    52 柠檬酸钠 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    53 普鲁兰多糖 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:50 g/kg(按照:糖果:50 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:蛋白固体饮料 50 g/kg  3.口服液参考 GB2760:3.0 g/kg(按照:果蔬汁(浆)饮料 3.0 g/kg)
    54 L-苹果酸 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    55 DL-苹果酸 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    56 辣椒橙 GB2760-2014允许作为着色剂在糖果等中按生产需要适量使用
    57 辣椒红 GB2760-2014允许作为着色剂在糖果、饮料中按生产需要适量使用
    58 葡萄皮红 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:2.0 g/kg(按照:糖果:2 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等2.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:2.5 g/kg(按照:饮料等 2.5 g/kg)
    59 磷酸氢二钠 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5 g/kg(按照:糖果:5 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    60 羟丙基淀粉 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    61 羟丙基二淀粉磷酸酯 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    62 羟丙基甲基纤维素 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    63 琼脂 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    64 胭脂红及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.1 g/kg(按照:糖果:0.1 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:固体饮料等0.05 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.05 g/kg(按照:风味饮料等 0.05 g/kg)
    65 日落黄及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.3 g/kg(按照:糖果:0.3 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:固体饮料等 0.6 g/kg 3.口服液参考 GB2760:0.1 g/kg(按照:风味饮料等 0.1 g/kg)
    66 乳酸 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    67 三氯蔗糖 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:1.5 g/kg(按照:糖果:1.5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.25 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.25 g/kg(按照:饮料等 0.25 g/kg)
    68 山梨糖醇 参考GB2760,在糖果、饮料等相应类属食品中为“按生产需要适量使用”
    69 山梨糖醇液 参考GB2760,在糖果、饮料等相应类属食品中为“按生产需要适量使用”
    70 羧甲基淀粉钠 常见药用辅料,因此可按生产需要适量使用
    71 羧甲基纤维素钠 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    72 碳酸钠 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    73 碳酸氢钠 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    74 糖精钠 参考GB2760相应类属食品中的使用量最高限量执行”。
    75 甜菜红 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    76 甜菊糖苷 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:3.5 g/kg(按照:糖果:3.5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.2 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.2 g/kg(按照:饮料等 0.2 g/kg)
    77 三聚磷酸钠 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5 g/kg(按照:糖果:5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    78 天然苋菜红 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.25 g/kg(按照:糖果:0.25 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等0.25 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.25 g/kg(按照:风味饮料等 0.25 g/kg)
    79 山梨酸 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:1.5 g/kg(按照:胶基糖果:1.5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.5 g/kg(按照:饮料等 0.5 g/kg)
    80 山梨酸钾 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:1.5 g/kg(按照:胶基糖果:1.5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.5 g/kg(按照:饮料等 0.5 g/kg)
    81 硬脂酸 参考GB2760中在糖果类中的添加量
    82 硬脂酸镁 参考GB2760-2014附录A.1中硬脂酸镁在蜜饯凉果和可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果
       常用药用辅料;
       因为GB2760里对可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果的要求是按生产需要量使用。
        硬脂酸镁通常是用于片剂产品中,片剂从剂型上接近糖果,且保健食品服用量都比糖果要少,所以通过保健食品摄入的硬脂酸镁用量都会低于糖果,如果糖果都不设上限,保健食品也不用设上限,按生产所需添加即可。
    83 乙酰磺胺酸钾 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:2.0 g/kg(按照:糖果:2.0 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.3 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.3 g/kg(按照:饮料等 0.3 g/kg)
    84 微晶纤维素 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    85 辛烯基琥珀酸淀粉钠 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    86 氧化淀粉 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    87 氧化羟丙基淀粉 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    88 叶绿素铜钠盐 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.5 g/kg(按照:糖果:0.5 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.5 g/kg(按照:饮料等 0.5 g/kg)
    89 异麦芽酮糖 参考GB2760 在饮料、糖果等多类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    90 乙酰化二淀粉磷酸酯 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    91 诱惑红及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.3 g/kg(按照:糖果:0.3 g/kg);  2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饮料等0.1 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.1 g/kg(按照:饮料等 0.1 g/kg)
    92 栀子蓝 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.3 g/kg(按照:糖果:0.3 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等0.5 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量 3.口服液参考 GB2760:0.5 g/kg(按照:风味饮料等 0.5 g/kg)
    93 栀子黄 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.3 g/kg(按照:糖果:0.3 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:固体饮料 1.5 g/kg 3.口服液参考 GB2760:0.3 g/kg(按照:风味饮料  0.3  g/kg)
    94 植物炭黑 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5.0 g/kg(按照:糖果:5.0 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:饼干 5.0 g/kg 3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:冷冻饮料等 5.0 g/kg)
    95 食用香精(樱桃香精、橙香精、牛奶香精、苹果香精、巧克力香精、奶油香精、柠檬香精、香草香精) 食用香精做为保健食品中一类常用的调味辅料被广泛使用;且其使用有自限性,此处提出的限量规定是根据国际及国内相关标准的通行规定做出。
    96 辛,癸酸甘油酯 参考GB2760 作为乳化剂 可在饮料、糖果、乳粉等食品中按生产需要适量使用
    97 糊精 糊精做为保健食品中一类常用的调味辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    98 淀粉 常用辅料,作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    99 油茶籽油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    100 玉米油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    101 葵花籽油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    102 麦芽糊精 麦芽糊精做为保健食品中一类常用的调味辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    103 玉米淀粉 常用辅料,作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    104 红花籽油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    105 花生油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    106 大豆油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    107 核桃油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    108 色拉油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    109 马铃薯淀粉 常用辅料,作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    110 食盐 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    111 水(包括纯净水、纯化水等) 水做为保健食品中一类常用的辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。 在药典中,又是常见的药用辅料,作为溶剂及稀释剂。
    112 炼乳 炼乳做为保健食品中一类常用的调味辅料,已有相关食品安国标等规范管理,建议增补。
    113 维生素C 参考GB2760 附录A.2可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单
    114 维生素E(dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物 ) 维生素E在食品和保健食品中广泛作为抗氧化剂,建议增加食品形态产品按照GB2760执行,胶囊剂按生产需要适量使用。因为在GB  2760食品中的植物油和鱼油产品中,维生素E是按生产需要量适量使用,但是如果这些油脂产品用于保健食品中,多数为胶囊剂型,其中抗氧化的维生素E的含量很可能会超过0.2g/kg的限量。以鱼油为例,鱼油中添加的起抗氧化作用的维生素E比例约为1%,如果做成保健食品鱼油胶囊,所有成分都是鱼油,所以其中的维生素E会超过0.2g/kg(0.02%)的限量.也就是说0.02%的限量不能支持维生素E抗氧化的生产需要,所以建议对胶囊剂型改为按生产需要适量使用。
    115 苋菜红及其铝色淀 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:0.05 g/kg(按照:糖果:0.05 g/kg); 2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:固体饮料等0.05 g/kg 3.口服液参考 GB2760:0.05 g/kg(按照:风味饮料等 0.05 g/kg)
    116 可可粉及可可脂 可可粉及可可脂做为保健食品中一类常用的调味辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    117 奶油(黄油) 常用食品配料。
    118 小麦淀粉 常用辅料,作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    119 橄榄油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    120 芝麻油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    121 乳粉 目前获批的多个营养素补充剂批件中使用了乳粉。且曾出现在2014年总局官网征求意见“营养素补充剂管理规定”之附件4“保健食品允许使用的辅料名单”中。
    122 菜籽油 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    123 聚山梨酯80 常用药用辅料,作为增溶剂和乳化剂等。
    124 预胶化淀粉 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    125 交联羧甲基纤维素钠 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    126 交联聚维酮 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    127 羟丙纤维素 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    128 聚维酮K30 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    129 低取代羟丙纤维素 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    130 单糖浆 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    131 氧化铁黑 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    132 氧化铁红 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    133 包衣预混剂 参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用
    134 酪蛋白磷酸肽 安全性高,按生产需要适量使用
    135 白糖及白糖制品(如白砂糖、绵白糖) 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    136 其他糖和糖浆[如红糖、赤砂糖 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    137 淀粉糖(果糖,葡萄糖、饴糖、部分转化糖等) 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    138 其他甜味料(异麦芽酮糖醇、乳糖醇、乳糖)  
    139 蔗糖 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    140 葡萄糖 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    141 乳糖 乳糖做为保健食品中一类常用的调味辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    142 果葡糖浆 果葡糖浆做为保健食品中一类常用的调味辅料, 属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    143 玉米糖浆 作为食品原料按实际需要在各剂型中适量使用
    144 葡萄糖浆 葡萄糖浆做为保健食品中一类常用的调味辅料,属于食品原料类,可根据实际生产需要适量使用,无需特别限制用量。
    145 黄氧化铁 药用辅料,可参考药典:按生产需要适量使用
    146 丁基羟基茴香醚(BHA) 仅限于微囊化工艺使用
    147 二丁基羟基甲苯(BHT) 仅限于微囊化工艺使用
    148 六偏磷酸钠 仅限于微囊化工艺使用
    149 中链甘油三酯 仅限于微囊化工艺使用
    150 抗坏血酸棕榈酸酯 仅限于微囊化工艺使用
    151 硅酸钙 仅限于微囊化工艺使用
    152 迷迭香提取物 仅限于微囊化工艺使用
    153 辛烯基琥珀酸淀粉钠 1.属于GB 2760 《食品安全国家标准  食品添加剂使用标准》允许使用的食品添加剂;2.属于《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)》附表2 保健食品常用食品添加剂; 用量依据:GB2760 附表A.2“可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单”,表明安全方面没有问题;
    154 焦磷酸钠 1.软糖、片剂、硬胶囊、软胶囊、滴剂参考GB2760:5 g/kg(按照:糖果:5 g/kg);2.固体饮料、颗粒剂、粉剂参考GB2760:风味饮料等5.0 g/kg,固体饮料按稀释倍数增加使用量3.口服液参考 GB2760:5.0 g/kg(按照:风味饮料等 5.0 g/kg)
    155

    欧盟批准硬脂酸钙作为营养素的载体,按生产需要使用

    推荐量:参考GB2760的使用量

     

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    51届全国新特药品交易会

    2016中国药店采购供应博览会

    中国家庭医疗用品展览会

    2016年7月8-10日,贵阳

     

    76届全国药品交易会

    2016中国健康营养博览会(秋)

    16届中国国际保健博览会暨2016中国(昆明)保健节

    2016年12月2-4日,昆明

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