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    【盘点】解析纷繁复杂的保健品行业法规

    来源:酸桃社

    生产

     

    贴牌限制从严,限制渠道自营产品

     

     

     
    限制贴牌规定有效阻击连锁渠道保健品扩张,批文和产能均受公司青睐

     

    从 2013 年开始,国家出台一​系列有关保健品生产、销售、管理的法规:《保健食品说明书标签管理规定》、《保健食品委托生产管理规定》和《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》。规定同一企业不得用同一配方生产不同品牌的特殊医学用途配方食品、保健食品;同一注册证书或者备案号的保健食品应当使用同一商标;自2014 年1 月1 日起,禁止生产、经营和进口贴牌保健食品。2015 年12 月9 日,食安法实施条例征求意见稿再次强调不允许贴牌。诸如此类限制在客观上将对市场上较为常见的连锁药店自有品牌保健品(多为贴牌生产)造成实质性约束,连锁企业如欲继续生产销售自有保健品品牌,唯有选择收购生产性企业,该模式将加重资产;而已经拥有大量批文和产能的大公司将从中受益。

     

    线下

     

    注册备案双轨扩容品类有限,进口保健品监管力度不减

     

     

    审批-注册-注册备案:聚焦保健品行业管理二十年之变迁

     

    1996 年起,依据《保健食品管理办法》,国务院卫生行政部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度;2005 年出台的《保健食品注册管理办法(试行)》则实现了由审批制到注册制的转变,监管主体变更为国家食品药品监督管理局,针对国产保健品和进口保健品两大类别出台相应的注册申请以及再申请等一系列细则;而将于2016 年7 月1 日实施的《保健食品注册与备案管理办法》,则规定对于使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品以及首次进口的营养素补充剂保健品两大品类实施备案制度,其他品类保健品仍适用于注册制度。

     

     
    进口保健品进入壁垒,海外保健品线下销售困难

     

    根据我国食品安全规范要求,保健品若想通过药店等专业线下渠道进行销售,不论国产还是进口保健品,均需要取得药监局审批的保健食品批准证书。目前,国家对于进口批文的审批仍然采取审慎的态度,从申请时长、申请程序方面都为进口保健品造成了较高的线下市场进入壁垒。

    目前,CFDA 公布的获批保健食品批文中,国产产品14904 个、占96%,进口产品仅为664 个、占比约4%;且进口产品批文数量增长非常缓慢:2016 年,仅有2 个进口蓝帽子获得通过。整体来看,国内厂商在批文方面具有显著优势,海外保健品要取得线下销售突破之路则仍障碍重重。

     

     
    注册备案双轨制扩容范围有限,首次进口非营养素补充剂类保健品仍需要注册

     

    根据将于2016 年7 月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》,原料目录内的保健品注册程序有望简化,利好整体保健品行业扩容。另一方面,告知性备案仍然不适用于非营养素补充剂类保健食品。具体而言,首次进口的营养素补充剂,由总局负责备案,其维生素/矿物质必须符合原料目录要求;超出原料目录要求的不得备案,也不得注册。对于进口非营养素补充剂类保健食品,不论是否符合原料目录,均应到总局注册。通过保税模式跨境电子商务零售保健食品的,也应当遵守上述规定。

    此外,根据可备案的第一批保健品原料目录,仅包含少数维生素和矿物质。根据消费习惯,海外在售维生素多为高含量产品,而我国规定可售卖的仅为低含量维生素,多数海外品牌无法提供连续两年的低含量维生素销售证明,因此无法完成国内的备案要求,即预计目前仅有少数矿物质可进行进口产品备案,目录外的营养素补充剂类保健品不得备案也不得注册,非营养素类进行注册,条件十分严苛。

     

    线上

     

    税收新规下税收加码,跨境购准入问题才是关键

     

     
    “免征关税+增值税70%+消费税70%”:税收新政下行邮税成历史;500 元免征优惠取消,跨境购红利受影响

     

    4月8日起,跨境电商零售进口税收新政正式实施。税改前,对保健品而言,一般单品价格低于500 元,在原10%行邮税下,可享受50 元免税额度,而依据 3 月25 日财政部、海关总署、国家税务总局等新发布的《关于跨境电子商务零售进口税收政策的通知》,跨境电商零售进口商品,不再按行邮税计征税款,也不再享受行邮税特有的税额50 元以内免征优惠,而是按照货物征收关税(目前免征)和进口环节增值税、消费税(暂按70%征收),超过单次限值、累加后超过个人年度限值的单次交易、以及完税价格超过2000 元限值的单个不可分割商品,将均按照一般贸易方式全额征税。综合来看,跨境购保健品的税率整体提高。此举意在改善跨境电商与一般贸易进口的税收不平衡的现状,客观上对跨境购的税收红利造成极大冲击:尤其对于海淘保健品来说,不像奶粉用户粘性来自品质,保健品粘性更多来自品牌和价格,而保税模式跨境在终端价因税收政策需提升11.9%,C2C 海外直邮行邮税由10%提升至15%,相关电商需要对其商品补贴、促销模式及选品机制进行迭代升级,才能避免价格敏感型用户的流失,且海关检查趋严,开箱率高,C2C 消费体验大受影响。

     

     
    “负面清单”变为“正面清单”:进口条目受限制,事关保税型跨境购保健品“生死存亡”

     

    4月7日晚,财政部、商务部、CFDA 等11 个部门共同公布《跨境电子商务零售进口商品清单》,共包括1142 个8位税号商品,其中保健品仅包含鱼油、维生素等少数品类,且备注有依法不属于普通食品或依法需要注册备案管理的特殊食品除外。4 月16 日公布的第二批含151 个8 位税号商品的“正面清单”新增了海豹油、辅酶Q10 等品类。不在正面清单内的商品将无法通过B2C 直邮或B2B2C 保税业务模式进行购买,并按一般贸易产品征税(关税+消费税+增值税)。

    正面清单相关条目均备注有依法不属于普通食品或依法需要注册备案管理的特殊食品除外,因此仅有作为普通食品进口的鱼油等产品才涵盖在正面清单内,所有保健食品均属特殊食品,视同一般贸易需履行注册或备案程序,结合7 月1 日即将实行的《保健食品注册与备案管理办法》,仅有少数跨物质和低含量维生素可进行备案,绝大部分品类需进行三年以上的批文注册,短期不具现实可操作性,对于Blackmores 等跨境保税模式占比高的品牌造成直接冲击,对Swisse 等以海外直邮为主的品牌现状影响较小,但未来渠道拓展空间受限,总体来说遏制海淘势头。

     

     
    直邮模式受重视:仍适用行邮税,目前唯一可用通道

     

    直邮模式用户下单后产品将由电商平台的海外仓邮寄到国内或C2C 直邮,直邮有运输时间长、物流费用相对较高、退货流程繁琐等缺点。税收新政下,保健品直邮模式仍然按行邮税15%征收,相比税改前10%的税率仅略有上升,但被税50 元以内免税额度仍然保留,相比保税模式税收优势明显。整体来看,直邮是现行体制下销售非清单内商品的唯一选择。

     

     

    下届展会预告

     

    76届全国药品交易会

    2016中国健康营养博览会(秋季)

    第十六届中国国际保健博览会暨2016中国(昆明)保健节
    2016年12月2-4日,昆明

     

    77届全国药品交易会

    2017中国健康营养博览会(春季)
    2017年5月16-18日,上海

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